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批准文号： 豫食药监械（准）字2010第2400358号

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025-86978335

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支原体（Uu/Mh）鉴定、计数、药敏试剂盒使用说明书【产品名称】支原体（Uu/Mh）鉴定、计数、药敏试剂盒【包装规格】20人份/盒【预期用途】用于解脲支原体（Uu）和人型支原体（Mh）的培养、鉴定、计数和药敏试验。【检验原理】试剂盒由选择性培养基和药敏板组成。当有Uu或Mh生长时，尿素或精氨酸被分解，生成的碱性物质引起pH值上升，培养基由黄变红。培养基内加有混合抗生素，可抑制泌尿生殖道中多种G＋、G-细菌和真菌生长。并在常规要求营养成分前提下添加了多种生长因子和抑菌剂，提高了试剂的灵敏度、特异性和稳定性。药敏板的26个孔分别用于质控对照以及Uu和Mh的培养鉴定、计数和十种抗生素的药敏试验。【主要组成成份】每升培养基主要含以下成分：蛋白胨9g酵母粉4g苯酚红0.05g生长因子10ml氯化钠5g精氨酸3g尿素0.5g抑菌剂10ml【试剂盒组成】1、培养基20瓶2、药敏板20条3、矿物油2瓶4、报告单20份5、拭子20只6、说明书1份【药敏板各药浓度】ROXRoxithromycin（1/4）mg/L罗红霉素大环内酯类AZIAzithromycin（1/4）mg/L阿奇霉素大环内酯类CLAClarithromycin（4/8）mg/L克拉霉素大环内酯类JOSJosamycin（2/8）mg/L交沙霉素大环内酯类MINMinocycline（4/8）mg/L美满霉素四环素类DOXDoxycycline（4/8）mg/L强力霉素四环素类OFLOfloxacin（4/8）mg/L氧氟沙星喹喏酮类SPASpafloxacin（1/4）mg/L司帕沙星喹喏酮类CPFCiprofloxacin（1/4）mg/L环丙沙星喹喏酮类SPESpectinomycin（4/8）mg/L大观霉素氨基糖甙类【储存条件和有效期】-4℃以下冷冻保存,有效期1年。【样本要求】男性：用男性拭子由前尿道1-2cm处取尿道分泌物，根据病情需要，也可取前列腺按摩液、精液。女性：在取宫颈标本时应先擦去宫颈口多余粘液，用女性拭子在宫颈管内1-2cm处取宫颈分泌物。如果必须用尿液做支原体培养，可留取清晨中段尿10-20mL，高速离心后，取沉淀物接种，但尿液支原体培养的阳性率明显低于尿道（或宫颈）分泌物。应在用药前采集标本，支原体对细胞表面有很强的亲和力，应尽可能多收集细胞，标本采集后应尽快接种，不可在冰箱久存，尤其室温情况下，以免支原体活力降低甚至死亡，及时接种培养基和规范操作程序是提高阳性检出率和准确性的关键。【检验方法】1、从冰箱中取出所需的培养基，融化、复温、标记。取50µL无菌培养基加入C-空白孔中。A接种分泌物样本：将采集样本的无菌拭子插入培养基，挤压旋转数次，使拭子中样本渗入。B接种液体样本：尿液经2000转离心10min，取沉渣0.2mL；其他液体标本取0.2mL，接种。2、充分混匀接种样本的培养基，用加样器分别准确量取50uL接种到药敏板余下各孔中（除C-）。3、加好培养基后，向药敏板的每一孔中滴加一滴矿物油（约50uL），然后盖上盖子。4、将剩余培养基连同药敏板一起置35-37℃温箱培养，分别于24和48小时观察结果。【检验结果的解释】1、阳性结果判断各孔由黄色变为红色为阳性（＋），不变色为阴性（－）。C-孔（空白孔）阴性（－），试验有效，判读余下各孔结果；C-孔阳性（＋），表示污染，试验无效。C孔（对照孔）阳性（＋），有支原体生长，判读药敏板余下各孔结果；C孔（对照孔）阴性（－），报告解脲脲原体和人型支原体阴性。2、鉴别计数：当Uu（或Mh）孔阳性（＋），表示有Uu（或Mh）存在；当Uu≥104（或Mh≥104）孔阳性（＋），表示Uu（或Mh）数量在104以上。3、10种药物敏感度判断：当H（高浓度）孔和L（低浓度）孔都为阳性（＋）时，表示此种药物耐药（R）；当H（高浓度）孔为阴性（－），L（低浓度）孔为阳性（＋）时，表示此种药物中敏（I）；当H（高浓度）孔和L（低浓度）孔都为阴性（－）时，表示此种药物敏感（S）。【检验方法的局限性】1、当支原体含量很低或样本与试剂混合不匀时会出现部分高浓度孔变化，而相应低浓度孔或C孔（对照孔）没有变化的不合理现象，此时请重做药敏试验或弃用此药物。2、解脲支原体（Uu）、人型支原体（Mh）阳性结果指示支原体的存在，但并不能作为充分的临床诊断依据，临床的诊断需要实验室的检验结果与临床症状相结合。3、检测结果很大程度上依赖于标本的采集，一次的阴性结果并不能确定没有感染。【注意事项】1、请在有效期内使用，产品切忌反复冻

用于解脲支原体（Uu）和人型支原体（Mh）的培养、鉴定、计数和药敏试验。