郑州威可瑞生物科技有限公司
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所在地区：河南
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 豫食药监械（准）字2010第2400355号
产品标签：细菌性阴道病（BV）快速检测试剂盒
产品卖点：新产品
销售渠道：
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 手术科室 |
| 功能 | 其他 | 标准目录 | 基础外科手术器械 |
| 耗材类别 | 诊断试剂 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
细菌性阴道病（BV）快速检测试剂盒使用说明书【产品名称】细菌性阴道病（BV）快速检测试剂盒【包装规格】20人份/盒【预期用途】用于妇科细菌性阴道病（BV）的快速检测。【检验原理】细菌性阴道病（bacterialvaginosis,简称BV）是指一类在细菌学上表现为正常菌群（乳酸杆菌等）减少，厌氧菌群（如德纳氏菌、嗜血杆菌等细菌）增加的临床症候群。1984年瑞典专题国际学术会议正式命名为"细菌性阴道病"。BV是妇科最常见的疾病之一，感染率在15－50％，且容易复发。患BV的女性有50％的人易早产或分娩低体重儿。越来越多的证据表明，BV是导致组织性绒毛膜炎、羊水感染、剖腹产后子宫内膜炎及其它妊娠并发症的危险因素。本检测卡根据BV特异性胺试验原理加以改进而成，采用微量复式膜技术，具有准确、简便、快速、灵敏等优点，与BV金标准Amsel法（分泌物增多变稀有异味；PH大于4.5；胺阳性；线索细胞）符合率较好，具有很高的临床使用价值。【试剂盒组成】1、检测卡20只2、反应液1瓶3、阴性对照1瓶4、阳性对照1瓶5、稀释液1瓶6、说明书1份7、加样试管20只8、塑料滴管20只【储存条件和有效期】0-4℃冷藏保存，有效期1年。【样本要求】常规方法采集女性阴道内或阴道后穹窿的分泌物，在1小时内送检。不能立即送检的，应放在4℃-8℃保存，尽快送检。采样应避开性生活后和经期。【检验方法】1、分泌物拭子置于加样试管中，加5-10滴BV稀释液于该试管中，充分混合后用手指轻轻挤压试管壁，使拭子吸附的液体流回试管。2、从包装袋中取出检测卡，用塑料滴管将标本处理液4滴加于检测卡样品窗中，待吸收后滴加4滴BV反应液，5分钟内读取结果。3、阴性、阳性对照的使用：可直接用阴性（或阳性）对照瓶加入检测卡样品窗4滴，待吸收后再加入BV反应液4滴，5分钟内观察结果。【检验结果的解释】检测卡检测线由黄色变成红色为阳性，无任何变化（即黄色）为阴性。【注意事项】1、检测卡取出后，尽快进行检测，要求检测环境干燥洁净。2、检测结果需要在5分钟内读取。3、产品受温度影响较大请在使用前4小时内取出复温。4、标本应视为有潜在的传染性，应按传染病实验室操作规范处理
用于妇科细菌性阴道病（BV）的快速检测。
